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HIV實(shí)驗(yàn)室建(jiàn)設(shè)

更新時間(jiān):2021-03-29

  艾(ài)滋病(AIDS)檢(jiǎn)測室指(zhǐ)對人體(tǐ)血液,組織液(yè),排(pái)泄(xiè)物,組織(zhī),器官,精液以(yǐ)及有(yǒu)關血(xiě)液(yè)製(zhì)品(pǐn),生物(wù)組織或(huò)其(qí)他物(wù)品等進(jìn)行(háng)HIV(艾滋病毒(dú))或其相應(yīng)標誌物的實(shí)驗室測定,包(bāo)括(kuò)分(fēn)離HIV,檢(jiǎn)測HIV抗(kàng)原,測定酸和檢測(cè)HIV抗(kàng)體(tǐ)。

  HIV實(shí)驗室(shì)建設相關(guān)文(wén)件(jiàn)

  根(gēn)據(jù)國家《病原微生物實驗(yàn)室(shì)生物安全(quán)管(guǎn)理(lǐ)條(tiáo)例(lì)》,人(rén)類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV)屬(shǔ)於高致病性病原微(wēi)生(shēng)物,列(liè)為(wéi)危(wēi)害程度(dù)第2類病(bìng)原(yuán)微生(shēng)物(wù),為確保(bǎo)HIV檢測(cè)的(dí)準確性和可靠性,保證(zhèng)艾(ài)滋病檢測(cè)實驗室(shì)安全,實(shí)驗室的(dí)建設(shè)和管理必(bì)須執(zhí)行以下文件的(dí)規定(dìng)。

  (1)《全國艾滋(zī)病檢測(cè)技(jì)術(shù)規範(fàn)》

  (2)《醫學實驗(yàn)室(shì)一安(ān)全(quán)要(yào)求(qiú)》

  (3)《實驗室(shì)生物(wù)安全通用(yòng)要(yào)求》

  (4)《生物安(ān)全實驗(yàn)室(shì)建(jiàn)築技(jì)術規(guī)範》

  (5)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生(shēng)物安全管理條例》

  HIV實驗室生(shēng)物安(ān)全級(jí)別(bié)

  (1)艾滋病(bìng)血清學檢測(cè)(包括篩(shāi)查(chá)和確定(dìng)實驗室),免疫學和核酸檢測應在符合(hé)‖級生物安全(quán)實(shí)驗室(shì)(BSL-2)要求的艾滋病檢測實驗室中進行。應符合(hé)《實驗室生物(wù)安全通用(yòng)要求》(GB19489-2008)對(duì)‖級生物安全(quán)實(shí)驗室(shì)的各(gè)項(xiàng)要求(qiú)。

  (2)HⅣ分(fēn)離,細胞培養(yǎng)及研究工作應在Ⅲ級生物(wù)安(ān)全(quán)實驗(yàn)室中進行(háng)。

  實(shí)驗(yàn)室功能分(fēn)類(lèi)

  HIN艾滋(zī)病(bìng)篩查(chá)實(shí)驗室(shì),HⅣ艾滋病(bìng)確(què)認實驗室

  實驗(yàn)室環(huán)境要(yào)求

  在主(zhǔ)入口(kǒu)處設置(zhì)門禁(jīn)係(xì)統(tǒng);

  專用實驗(yàn)室區(qū)域劃分(fēn),並(bìng)有(yǒu)明(míng)顯(xiǎn)標(biāo)記;

  操作(zuò)台(tái)沉重(zhòng)平穩,汙染區內選用(yòng)不鏽(xiù)鋼操作(zuò)台,配(pèi)感應水(shuǐ)龍頭;

  牆體(tǐ),地(dì)麵,操(cāo)作台(tái)麵材(cái)料(liào)耐(nài)酸(suān)鹼(jiǎn),易(yì)消(xiāo)毒(dú),不滲漏(lòu)液體(tǐ);

  室內有防蚊(wén),防(fáng)蠅,防鼠等(děng)設備;

  室內恒溫,保持(chí)在20-25℃;

  汙染(rǎn)區,半(bàn)汙染(rǎn)區(qū)要求(qiú)安裝(zhuāng)紫外綫消毒(dú)燈;

  安裝腳踏或(huò)感(gǎn)應水龍(lóng)頭,備用(yòng)緊(jǐn)急衝眼器(qì);

  足夠(gòu)的一次性手套,口罩(zhào),隔(gé)離服和防護(hù)眼鏡。

  規(guī)劃布局(jú)合理(lǐ)

  HIV實(shí)驗室(shì)設(shè)清潔(jié)區,半(bàn)汙染區(qū),汙(wū)染區(qū),血(xiě)清庫(kù)可根(gēn)據實(shí)際需要(yào)再(zài)確定,血(xiě)清(qīng)庫(kù)與公(gōng)共(gòng)區域相通(tōng),內(nèi)門(mén)與半汙染區相通。

  人(rén)性(xìng)化(huà)設計(jì)

  人(rén)流:清(qīng)潔(jié)區-半汙(wū)染區-汙(wū)染(rǎn)區(qū)-消毒滅(miè)菌-室(shì)外

  物流(liú):區域間采(cǎi)用傳遞(dì)窗(chuāng)傳送(sòng)物(wù)品(pǐn)

  HⅣ實驗室裝修(xiū)布置

  (1)實驗室(shì)的牆(qiáng)壁(bì),天花(huā)板(bǎn)和(hé)地(dì)麵(miàn)應平整,易清(qīng)潔,不滲水,耐化學品和(hé)消(xiāo)毒(dú)劑的(dí)腐(fǔ)蝕。地麵應防滑,不(bù)得鋪(pū)設地(dì)毯。一般采用PC,橡(xiàng)膠或環(huán)氧(yǎng)樹脂(zhī)自流(liú)坪(píng)地(dì)麵(miàn)。

  (2)實驗(yàn)台麵應防水,耐腐蝕(shí),耐(nài)熱(rè)。一般采用環氧樹脂(zhī)台麵(miàn)。

  (3)實驗室中(zhōng)的櫥櫃和實驗台(tái)應(yīng)牢(láo)固。櫥櫃(guì),實(shí)驗台彼此(cǐ)之間(jiān)應保持一定(dìng)距離(lí),以便於清(qīng)潔。

  (4)實驗室(shì)內(nèi)應保(bǎo)證(zhèng)工作照(zhào)明,避(bì)免(miǎn)不必要(yào)的(dí)反光和(hé)強光

  (5)實(shí)驗(yàn)室門應帶鎖(suǒ)並(bìng)可自(zì)動(dòng)關閉。實(shí)驗室(shì)的門應有(yǒu)可(kě)視窗。

  (6)有可靠的電力供應和應急(jí)照明。必(bì)要(yào)時,重要(yào)設(shè)備如(rú)培(péi)養箱(xiāng),生(shēng)物安全(quán)櫃,冰(bīng)箱(xiāng)等設備用電(diàn)源(yuán)。

  (7)建(jiàn)築物應(yīng)有符(fú)合要求(qiú)的(dí)抗(kàng)震能(néng)力,防(fáng)鼠,防蟲,防盜(dào)。

  (8)汙染區(qū)和半(bàn)汙染區之(zhī)間(jiān)應(yīng)設緩衝(chōng)間。必(bì)要(yào)時(shí),半(bàn)汙染區(qū)和(hé)清潔區之(zhī)間應設(shè)緩衝(chōng)間(jiān)。

  通風(fēng)空調係(xì)統

  應(yīng)安裝(zhuāng)獨立的實(shí)驗室送(sòng)排風(fēng)係(xì)統,應(yīng)確保(bǎo)在(zài)實驗(yàn)室運(yùn)行時(shí)氣(qì)流由(yóu)低(dī)風險(xiǎn)區(qū)向高風險區(qū)流動(dòng),實驗室(shì)防(fáng)護區(qū)房(fáng)間內送(sòng)風口和排(pái)風口(kǒu)的布置(zhì)應符(fú)合(hé)定(dìng)向氣流的原則(zé),送排風(fēng)應(yīng)不影響其他設(shè)備(bèi)(如(rú)II級生物(wù)安全(quán)櫃(guì))的正(zhèng)常功能(néng)。排風機應(yīng)一備(bèi)一(yī)用,應盡(jìn)可(kě)能減少(shǎo)排風(fēng)機(jī)後(hòu)排(pái)風管(guǎn)道(dào)正壓段(duàn)的長(cháng)度,該段(duàn)管道不應穿過(guò)其他房間(jiān),不(bù)應(yīng)在(zài)實驗室防護(hù)區內安裝分體(tǐ)空(kōng)調(tiáo)。

  供水(shuǐ)與(yǔ)供氣係(xì)統(tǒng)

  應在(zài)實驗室防(fáng)護區內(nèi)的(dí)實驗(yàn)間的靠近(jìn)出口處(chǔ)設置(zhì)非(fēi)手動洗手(shǒu)設施或應設(shè)非(fēi)手(shǒu)動(dòng)手(shǒu)消(xiāo)毒裝置,應在(zài)實驗(yàn)室(shì)的給(gěi)水與市政給(gěi)水係統之間(jiān)設隔(gé)離裝置(zhì)。進出實(shí)驗(yàn)室的(dí)液(yè)體和氣體(tǐ)管道係統應牢固,不滲(shèn)漏,防鏽,耐壓(yā),耐溫(冷或熱),耐腐蝕。如果有供氣(qì)(液(yè))罐等(děng),應(yīng)放在易更換(huàn)和維護的(dí)位置,安裝(zhuāng)牢(láo)固。

  電(diàn)力(lì)供(gōng)應(yīng)係(xì)統(tǒng)

  電(diàn)力供(gōng)應應滿足(zú)實驗室(shì)的所有用(yòng)電要(yào)求,並應有冗(rǒng)餘(yú)。生物安(ān)全櫃,送風機和排風機(jī),照明(míng),自控係統,監視和(hé)報警(jǐng)係統(tǒng)應(yīng)配備不(bù)間斷(duàn)備用電源。應有足(zú)夠的(dí)固(gù)定電源(yuán)插(chā)座(zuò),避免多台設備使用(yòng)共同(tóng)的(dí)電源插(chā)座(zuò)。應(yīng)有可靠的接(jiē)地(dì)係(xì)統(tǒng),應在關鍵節點安(ān)裝漏電保(bǎo)護裝置或(huò)監(jiān)測(cè)報警裝置。電源(yuán),電(diàn)力供(gōng)應至(zhì)少(shǎo)維(wéi)持(chí)30min。

  照(zhào)明係(xì)統

  實驗(yàn)室核(hé)心工(gōng)作間(jiān)的照度應不低於(yú)350LX,其(qí)他(tā)區域(yù)的照度應不低(dī)於200LX,宜采用吸(xī)頂式防水潔淨照(zhào)明(míng)燈(dēng),應(yīng)避免過(guò)強的光綫(xiàn)和光反射(shè),應設(shè)不少(shǎo)於30min的(dí)應急(jí)照(zhào)明(míng)係統(tǒng)。

  廢(fèi)棄物處置和(hé)消(xiāo)毒(dú)

  從艾滋(zī)病(bìng)實(shí)驗(yàn)室出(chū)來(lái)的(dí)所有廢棄物,包(bāo)括不再需要的樣品,培養(yǎng)物(wù)和(hé)其他(tā)物(wù)品(pǐn),均應(yīng)視為感(gǎn)染(rǎn)性廢棄物,應置於(yú)專用的(dí)密封(fēng)防漏(lòu)容(róng)器(qì)中,安(ān)全運(yùn)至(zhì)消毒室,並在高壓消毒後再進(jìn)行處理或廢棄。

  HIV常用(yòng)的(dí)消(xiāo)毒方法(fǎ)

  高壓(yā)蒸汽(qì)消(xiāo)毒(dú):121℃,保持(chí)15~20min

  幹(gān)燥空(kōng)氣(qì)烘箱消毒(幹(gān)烤消毒(dú)):140℃,保持2~3h

  廢棄物缸(gāng):5000mg/L次氯(lǜ)酸鈉(nà)

  生(shēng)物安(ān)全櫃工作台麵(miàn)和(hé)儀器表(biǎo)麵:75%乙(yǐ)醇

  溢出物:5000mg/l次氯(lǜ)酸鈉(nà)

  汙(wū)染的台麵和(hé)器具(jù):2000mg/L次氯酸鈉(nà),也可以(yǐ)用過(guò)氧化氫或過氧(yǎng)乙(yǐ)酸
 


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