細胞(bāo)與(yǔ)基(jī)因(yīn)治療(liáo)實驗室(shì)的設計(jì)與(yǔ)施工
一(yī),前期準備(設計前)
明(míng)確(què)功能(néng)與規模:按(àn)先前確定的功能區(qū)(細胞操作區(qū),病毒/基因區,QC,冷(lěng)鏈,更(gēng)衣,廢棄物(wù)區(qū),辦公等)列(liè)出(chū)房間(jiān)清單(dān)與*小麵積(jī)需(xū)求。
法規約束(shù)清(qīng)單:列出(chū)所(suǒ)在地(dì)關於生物安(ān)全(quán)(BSL),潔(jié)淨室(shì)(ISO/Class),廢(fèi)棄(qì)物,排風(fēng),壓力(lì)差(chà),噪(zào)音(yīn),消(xiāo)防(fáng),電力負(fù)荷等強製性條款(kuǎn)(向當(dāng)地(dì)主管(guǎn)部(bù)門(mén)或醫(yī)院(yuàn)工(gōng)程部確認(rèn))。
預(yù)算與時(shí)間表:設定(dìng)裝修(xiū)預(yù)算(suàn)上(shàng)限和關鍵裏程(chéng)碑(設計(jì)完成(chéng),施工(gōng)開始(shǐ),設(shè)備安裝(zhuāng),驗證完成(chéng),試運行)。
指(zhǐ)定項目(mù)負責人:對(duì)接設計院(yuàn),施(shī)工方(fāng),設(shè)備供應,QA,合規與(yǔ)校(xiào)驗(yàn)團隊的聯(lián)絡(luò)人(rén)與(yǔ)決策(cè)流(liú)程。
二,設(shè)計階段(概念設計→施工圖)
1.概念(niàn)設(shè)計(設(shè)計院/建(jiàn)築師)
根(gēn)據(jù)房間清單繪製平(píng)麵布置,標注人員與(yǔ)物料流綫(嚴(yán)格分離(lí)“潔淨/半潔(jié)淨(jìng)/汙(wū)染”流綫(xiàn))。
初步標(biāo)注潔淨級(jí)別(bié)(如ISO7周(zhōu)邊(biān),ISO5局部(bù)),正/負壓關係(xì),HVAC淨化路綫,排(pái)風(fēng)方(fāng)式(HEPA末端(duān),全排(pái)風或混(hùn)合(hé)),以及(jí)廢(fèi)棄物與(yǔ)洗(xǐ)消路(lù)徑。
標(biāo)明(míng)設(shè)備布(bù)置與大件設備(bèi)尺(chǐ)寸,吊(diào)重與預埋(mái)點。
2.詳(xiáng)細(xì)設計 / 施(shī)工圖(tú)
給排水(shuǐ),電力(含不間斷電(diàn)源UPS),照明(míng),氣體/壓(yā)縮(suō)空氣,製冷(lěng)/製(zhì)氮接口(kǒu)位(wèi)置詳(xiáng)圖(tú)。
HVAC詳圖(tú):風量,換(huàn)氣次(cì)數(shù),送(sòng)排風(fēng)位置,過(guò)濾器級(jí)別(bié)(初效(xiào)→高效(xiào)→HEPA),壓差監測點(diǎn)與管路材料(liào)。
室內(nèi)材(cái)料與表(biǎo)麵處理:牆麵(耐擦(cā)洗,無顆粒(lì)塗層或潔淨(jìng)板(bǎn)),地麵(miàn)(無塵防(fáng)靜電地坪或PVC),天花(封(fēng)閉吊(diào)頂,便於(yú)清潔(jié)),門(mén)(自(zì)閉,氣(qì)密),窗(chuāng)(*少或采用(yòng)密封(fēng)),接縫處理。
氣密,壓差,聲(shēng)音(yīn),振動(dòng)與溫濕度控製指標。
消(xiāo)防,安全(quán)(防(fáng)火隔斷,噴淋,煙感),廢(fèi)棄(qì)物(wù)暫存與(yǔ)專用管(guǎn)道說明。
三,施(shī)工(gōng)階(jiē)段(duàn)(施工管(guǎn)理要(yào)點(diǎn))
資質(zhì)與(yǔ)分包(bāo)管理(lǐ):選擇(zé)有潔(jié)淨(jìng)室/生(shēng)物(wù)實(shí)驗(yàn)室(shì)施工經(jīng)驗的承(chéng)包商(shāng),核(hé)驗(yàn)資質與業績;關鍵(jiàn)係(xì)統(tǒng)(HVAC,潔淨)優先采用(yòng)有認(rèn)證的專(zhuān)有分包(bāo)。
分(fēn)階(jiē)段施工與驗收:土建→機(jī)電→潔淨(jìng)設(shè)備→安裝(zhuāng)調試。每階段(duàn)設(shè)立驗(yàn)收節點:材(cái)料(liào)驗收,隱蔽工(gōng)程驗收(shōu),分(fēn)項驗(yàn)收,係(xì)統聯調。
施工(gōng)質量控製要點(diǎn):
地麵找(zhǎo)平與材(cái)料接縫處(chǔ)理,避免(miǎn)縫隙積塵(chén)。
牆麵與天(tiān)花(huā)密封(fēng)處理(lǐ),使(shǐ)用無(wú)塵塗層或潔淨板,所(suǒ)有開孔(kǒng)預留並封閉(bì)。
風管(guǎn)與回(huí)風口(kǒu)安(ān)裝(zhuāng)避免交(jiāo)叉汙染(rǎn),HEPA過(guò)濾(lǜ)器(qì)安裝(zhuāng)密(mì)封(fēng)性(xìng)測試。
門縫,窗(chuāng)縫(féng)氣(qì)密(mì)性處(chǔ)理,設置自動(dòng)門(mén)或(huò)自閉裝置。
電(diàn)氣(qì)綫管與(yǔ)淨化設(shè)備(bèi)布(bù)綫分離,確(què)保接地與(yǔ)UPS冗餘(yú)。
給排水用(yòng)耐腐蝕材料,地漏(lòu)位置與(yǔ)坡(pō)度(dù)保(bǎo)證排(pái)水(shuǐ)順暢並便(biàn)於清(qīng)洗(xǐ)。
設專用(yòng)廢(fèi)棄(qì)物(wù)通道(dào)與暫存間(jiān),配洗消(xiāo)設施(shī)(眼洗(xǐ),淋(lín)浴)。
現場管(guǎn)理:每(měi)日/周施(shī)工進度會,質(zhì)量(liáng)檢查(chá)單(dān),隱蔽工(gōng)程(chéng)照片存檔,材(cái)料合格(gé)證與進場(cháng)記(jì)錄(lù)。
基於您實(shí)際(jì)場地/具體房(fáng)間(jiān)布局的更多建(jiàn)議 您(nín)可以(yǐ)直接(jiē)電(diàn)話聯(lián)係(xì)我們
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