PCR實(shí)驗室(shì)又(yòu)稱(chēng)分子實(shí)驗(yàn)室，臨(lín)床基因擴增(zēng)檢(jiǎn)驗實驗(yàn)室
。它(tā)已(yǐ)逐(zhú)漸(jiàn)成為檢驗領(lǐng)域必(bì)不可少(shǎo)的一部(bù)分(fēn)，原(yuán)則上(shàng)PCR實(shí)驗(yàn)室(shì)應當設置(zhì)以下區域(yù)：試劑(jì)儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區，標(biāo)本製備(bèi)區(qū)，擴增(zēng)區(qū)，擴增產物分析區(qū)
。這4個(gè)區域在(zài)物理空(kōng)間上(shàng)必須(xū)是(shì)完全相(xiāng)互(hù)獨(dú)立的(dí)，各區域(yù)無(wú)論是在(zài)空間上還是(shì)在使用中(zhōng)，應當始(shǐ)終處(chǔ)於完全的分(fēn)隔狀(zhuàng)態(tài)，不能有空氣(qì)的(dí)直接相通(tōng)
。

　　PCR實驗(yàn)室平(píng)麵(miàn)設計(jì)布(bù)局

　　PCR實(shí)驗室四個(gè)單(dān)獨的(dí)工作(zuò)區(qū)域(yù)：試(shì)劑貯(zhù)存(cún)和(hé)準備區，標(biāo)本製備(bèi)區，擴增反(fǎn)應混(hùn)合物(wù)配(pèi)製和(hé)擴增(zēng)區(qū)，擴增(zēng)產(chǎn)物分(fēn)析區
。為避免交叉(chā)汙(wū)染(rǎn)，進入各(gè)個(gè)工作(zuò)區(qū)域(yù)必(bì)須嚴格(gé)遵(zūn)循單一(yī)方向進(jìn)行(háng)，即隻能從(cóng)試劑(jì)貯存和準備區(qū)→標本製(zhì)備區(qū)→擴(kuò)增反(fǎn)應(yīng)混合物配製和(hé)擴增區→擴(kuò)增(zēng)產物(wù)分(fēn)析區
。 各實驗區(qū)之(zhī)間的(dí)試劑(jì)及樣(yàng)品(pǐn)傳遞應通(tōng)過(guò)傳(chuán)遞窗進(jìn)行(háng)
。

　　臨(lín)床PCR實驗(yàn)室設計的(dí)16字(zì)口(kǒu)訣(jué)：各區獨立，注意風向(xiàng)，因地製(zhì)宜，方(fāng)便工(gōng)作(zuò)
。

　　(1)在物理空間(jiān)上(shàng)，必(bì)須是完全(quán)相互(hù)獨立的(dí)，各(gè)區(qū)域無論(lùn)是(shì)在(zài)空閒還是在使(shǐ)用(yòng)中，應(yīng)始(shǐ)終處於(yú)完全(quán)的分隔狀(zhuàng)態; (2)不(bù)能(néng)有空氣(qì)的(dí)直(zhí)接(jiē)相通(tōng)
。

　　PCR實(shí)驗(yàn)室裝修施工

　　PCR實(shí)驗室需要(yào)依(yī)據(jù)《醫療機(jī)構臨床基(jī)因(yīn)擴增檢(jiǎn)驗(yàn)實(shí)驗室管理辦(bàn)法》，《實驗室生(shēng)物(wù)安全(quán)通用要(yào)求(qiú)》，《生物安全實(shí)驗(yàn)室建(jiàn)築技術(shù)規(guī)範》等相(xiāng)關(guān)規(guī)定(dìng)進行設計施工(gōng)
。

　　1，PCR實驗(yàn)室(shì)所(suǒ)操(cāo)作致病(bìng)性生(shēng)物(wù)因(yīn)子大多(duō)屬於(yú)第二類病原(yuán)微(wēi)生物，實(shí)驗(yàn)活(huó)動(dòng)所需生(shēng)物(wù)安全實驗(yàn)室(shì)級(jí)別(bié)的(dí)生(shēng)物危害(hài)等(děng)級(jí)為(wéi)BSL-2
。列(liè)舉(jǔ)裝修要(yào)點如下：

　　1實驗室內牆(qiáng)壁，頂(dǐng)板和(hé)地板應當光(guāng)滑，易清潔，防滲漏並耐化學品和消(xiāo)毒(dú)劑(jì)的(dí)腐蝕
。地(dì)麵應防滑，不得在(zài)實驗室內鋪設(shè)地毯和懸掛窗簾
。實(shí)驗室的牆(qiáng)體，包括頂(dǐng)棚(péng)，應(yīng)結構牢(láo)固，氣密性好，所有(yǒu)陰角采(cǎi)用圓(yuán)弧形(xíng)綫條過渡;牆體(tǐ)內(nèi)壁光潔，不吸(xī)附，耐(nài)腐(fǔ)蝕(shí)，易清洗(xǐ)消毒;牆體和(hé)吊頂建議(yì)使(shǐ)用彩(cǎi)鋼(gāng)板
。

　　2地麵(miàn)材料應(yīng)滿足(zú)無(wú)縫隙，無(wú)滲(shèn)漏(lòu)，光潔，耐腐蝕的要求(qiú)
。

　　3燈具要(yào)選用淨化(huà)燈具，能達到便於(yú)清洗，不積(jī)塵的特點(diǎn)
。實(shí)驗室(shì)應設(shè)應急(jí)照明裝置，同(tóng)時考慮合(hé)適(shì)的安裝位置(zhì)，以(yǐ)保證人(rén)員(yuán)安(ān)全離開實驗(yàn)室
。

　　4有(yǒu)可靠(kào)的(dí)電力供應和應急照(zhào)明
。每個房間必須(xū)裝有紫外(wài)綫(xiàn)殺(shā)菌燈，殺(shā)菌燈的安(ān)裝(zhuāng)高度(dù)在1.8～2.1m之間(jiān)
。

　　5傳遞(dì)窗(chuāng)內部(bù)安(ān)裝(zhuāng)有紫外燈，供(gōng)消毒用(yòng)
。

　　6應配備足(zú)夠(gòu)的(dí)固(gù)定電源(yuán)插(chā)座，避免多(duō)台設備使(shǐ)用共同的(dí)電源(yuán)插座
。應有可靠的(dí)接(jiē)地係(xì)統，應(yīng)在關鍵(jiàn)節(jié)點安(ān)裝漏電(diàn)保(bǎo)護裝(zhuāng)置或監測(cè)報(bào)警(jǐng)裝(zhuāng)置(zhì)
。

　　7實(shí)驗(yàn)室台(tái)(桌(zhuō))櫃和座椅等(děng)應穩(wěn)固(gù)和(hé)堅固(gù)，邊(biān)角應圓(yuán)滑(huá)
。實驗台麵應(yīng)防水，並能(néng)耐受(shòu)熱，有(yǒu)機溶(róng)劑，酸(suān)鹼，消毒劑及(jí)其他(tā)化(huà)學劑
。一(yī)般采(cǎi)用(yòng)環(huán)氧樹脂台(tái)麵(miàn)
。

　　8實驗(yàn)台(tái)中(zhōng)的櫥櫃(guì)和(hé)實驗(yàn)台應牢(láo)固，實(shí)驗台，櫃和其(qí)他(tā)設備(bèi)之間(jiān)應保持(chí)一(yī)定(dìng)距(jù)離，以便(biàn)清潔
。

　　9實驗室(shì)門為(wéi)淨化門，應(yīng)有(yǒu)可(kě)視窗並帶自動閉門器(qì)，實(shí)驗室的門與(yǔ)門不(bù)能相(xiāng)對(duì)開啟(qǐ)，必須錯位開啟(qǐ)
。並(bìng)達(dá)到適(shì)當的(dí)防火等(děng)級，門鎖及門的(dí)開(kāi)啟(qǐ)方向(xiàng)應不(bù)妨(fáng)礙(ài)室內(nèi)人員(yuán)逃生
。

　　10實(shí)驗室應(yīng)設(shè)洗手池(chí)，水(shuǐ)龍頭開(kāi)關宜為(wéi)非手(shǒu)動式，宜設置在靠近出口處
。

　　11給(gěi)水管道(dào)應設(shè)置倒(dǎo)流(liú)防止(zhǐ)器(qì)或(huò)其他有效的防止(zhǐ)回(huí)流(liú)的裝(zhuāng)置;給排(pái)水係(xì)統(tǒng)應不(bù)滲漏，下水應(yīng)有防回(huí)流(liú)設計
。

　　12應(yīng)配備(bèi)適用(yòng)的(dí)應急器(qì)材，如消防(fáng)器材(cái)，意外事(shì)故處(chǔ)理器材(cái)，急(jí)救器材等(děng)
。

　　13應配(pèi)備適(shì)用(yòng)的(dí)通(tōng)訊(xùn)設備
。

　　PCR實驗(yàn)室的裝(zhuāng)修有(yǒu)布局，工(gōng)程材料(liào)，通風(fēng)係統(tǒng)，排風係統(tǒng)，壓(yā)力梯度，建築工藝(yì)等幾個關鍵(jiàn)點，總(zǒng)結(jié)如下：

　　牆麵：主體(tǐ)結(jié)構(gòu)建議使(shǐ)用(yòng)彩鋼(gāng)板(bǎn)圍護，牆麵光(guāng)潔(jié)，不產塵(chén)積塵，耐腐(fǔ)蝕，易清潔，無(wú)縫隙;

　　地麵(miàn)：建議使用PVC卷(juàn)材，，耐腐蝕，無(wú)縫隙，無(wú)滲(shèn)漏;

　　陰陽(yáng)角(jiǎo)：均采(cǎi)用圓(yuán)弧角(jiǎo)密(mì)封(fēng)處理(lǐ)，不易(yì)積塵;

　　傳(chuán)遞窗(chuāng)：必(bì)須設(shè)置互(hù)鎖(機(jī)械或(huò)電子);

　　主入口(kǒu)：實(shí)驗(yàn)室主入(rù)口設(shè)有(yǒu)門(mén)禁管(guǎn)理;

　　通(tōng)風(fēng)係統：避免交叉汙(wū)染;

　　排風係統：宜(yí)設置(zhì)高(gāo)效過(guò)濾器淨化;

　　氣(qì)流組(zǔ)織(zhī)：采用上送下排形(xíng)式;

　　壓力梯度(dù)：壓(yā)力梯(tī)度(dù)控製通過微壓(yā)差(chà)計(jì)及精(jīng)密(mì)自控(kòng)係統控製(zhì);

　　排(pái)水係(xì)統(tǒng)：排水(shuǐ)係(xì)統應不滲漏，下(xià)水應(yīng)有防(fáng)回(huí)流設計
。

　　應(yīng)急(jí)用電：應有緊(jǐn)急(jí)發(fā)電(diàn)設備或(huò)雙回(huí)路(lù)供(gōng)電
。關鍵(jiàn)設(shè)備應(yīng)配(pèi)備足夠的(dí)UPS並接(jiē)入設備(bèi)
。

　　防(fáng)護(hù)設施(shī)：設置洗眼裝置，必(bì)要時應有應(yīng)急噴(pēn)淋裝置(zhì);設(shè)置非接(jiē)觸式(shì)操作理念(niàn)(感應(yīng)式(shì)水(shuǐ)龍頭(tóu)，感應式(shì)自動門，互鎖(suǒ)傳(chuán)遞窗等)
。

　　2，工程(chéng)材(cái)料(liào)列(liè)表(列舉(jǔ)部分)

　　3，PCR實(shí)驗室(shì)的(dí)設(shè)備(bèi)表(根(gēn)據(jù)具(jù)體項(xiàng)目調(tiáo)整(zhěng))

　　試劑儲存和準備區(qū) (PCR 1區)

　　功能：貯(zhù)存試劑(jì)的製(zhì)備，試(shì)劑的(dí)分裝和(hé)擴增反應混合(hé)液(yè)的(dí)準備(bèi)，以(yǐ)及(jí)離心管，吸頭(tóu)等消(xiāo)耗品(pǐn)的貯(zhù)存和(hé)準(zhǔn)備
。

　　標本(běn)製備區(PCR 2區)

　　功能(néng)：核酸(RNA，DNA)提取(qǔ)，貯(zhù)存及其(qí)加入(rù)至擴(kuò)增(zēng)反應管
。對於涉及臨床樣本的(dí)操作，應符合(hé)生物(wù)安(ān)全二(èr)級實(shí)驗室(shì)防(fáng)護(hù)設備，個(gè)人防護(hù)和操(cāo)作規範(fàn)的(dí)要求
。

　　擴增(zēng)區(PCR 3區)

　　功能(néng)：DNA擴(kuò)增(zēng)及(jí)檢測
。

　　產物(wù)分析(xī)區 (PCR 4區)

　　功(gōng)能(néng)：擴增片(piàn)段(duàn)的進(jìn)一步(bù)分(fēn)析測定，如(rú)雜交，酶(méi)切(qiē)電泳，變性高(gāo)效(xiào)液(yè)相分析(xī)，測(cè)序等(děng)
。(開展(zhǎn)項(xiàng)目不(bù)同(tóng)對應(yīng)不(bù)同儀器(qì))

　　4，PCR實驗(yàn)室(shì)合並情(qíng)況(kuàng)

　　PCR不(bù)同區域(yù)可(kě)合(hé)並(bìng)情況(一)

　　場景(jǐng)：使(shǐ)用實(shí)時(shí)熒光PCR儀(yí)

　　依(yī)據：衛(wèi)生部(bù)辦公廳關於印發(fā)《醫療機(jī)構臨床基因擴增管理辦法》的(dí)通(tōng)知(zhī);醫療機(jī)構臨床基因擴增(zēng)檢驗(yàn)實驗室工(gōng)作導(dǎo)則;衛辦(bàn)醫政發(fā)〔2010〕194號

　　合(hé)並(bìng)：擴增(zēng)區，擴(kuò)增(zēng)產物分(fēn)析區(qū)可(kě)合(hé)並

　　PCR不同區域(yù)可(kě)合並情(qíng)況(kuàng)(二(èr))

　　場景：采用(yòng)樣本處理(lǐ)，核(hé)酸提取(qǔ)及擴增檢(jiǎn)測(cè)為(wéi)一(yī)體(tǐ)的自(zì)動化(huà)分析儀

　　依據：衛(wèi)生部辦公廳關於印發《醫療機(jī)構臨床基(jī)因擴增管理辦法(fǎ)》的通(tōng)知;醫療機構臨(lín)床(chuáng)基(jī)因(yīn)擴(kuò)增檢(jiǎn)驗(yàn)實(shí)驗室工作導則(zé);衛辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號

　　合並：標(biāo)本(běn)製備區，擴(kuò)增區(qū)，擴(kuò)增(zēng)產物(wù)分(fēn)析(xī)區可合並
。

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