藥品(pǐn)研(yán)發(fā)實(shí)驗室環境參(cān)數設(shè)計(jì)
第(dì)一類(lèi)是對功(gōng)能間有(yǒu)溫,濕(shī)度要求(qiú)的;指加(jiā)速穩(wěn)定(dìng)性考(kǎo)察室(shì),天平(píng)室,精密(mì)儀器室(shì)等。如加(jiā)速(sù)穩定性(xìng)考察室(shì)的(dí)環境(jìng)參數通(tōng)常為(wéi):溫度40℃,濕(shī)度(dù)75%;對(duì)天平室,精(jīng)密儀(yí)器(qì)室主(zhǔ)要是要求除濕(shī)。
第(dì)二類(lèi)是(shì)對功(gōng)能間沒(méi)有特殊要求(qiú),隻需(xū)要普通通(tōng)風(fēng)的;是(shì)指(zhǐ)一(yī)般分析實驗區,辦(bàn)公(gōng)室等;毒氣室則要求有專(zhuān)用(yòng)的排(pái)氣設施;其他房(fáng)間(jiān)則隻(zhī)要普通(tōng)通風就行。
第(dì)三(sān)類(lèi)是(shì)對功(gōng)能間有空氣潔淨度要求的。指無(wú)菌檢(jiǎn)查室,微生(shēng)物(wù)限度(dù)槍(qiāng)定(dìng)室和(hé)抗(kàng)生(shēng)素(sù)微生(shēng)物檢定室等,設計中(zhōng)可按以(yǐ)下原則(zé)設置:
(1)無菌檢查(chá)室(shì),微(wēi)生(shēng)物(wù)限(xiàn)度檢(jiǎn)查(chá)室和抗生素微生(shēng)物(wù)檢(jiǎn)定室,應分開(kāi)設置(zhì);
(2)無(wú)菌(jūn)檢(jiǎn)查室(shì),微(wēi)牛物(wù)限度(dù)檢(jiǎn)定(dìng)室應(yīng)為無菌潔(jié)淨(jìng)室(shì),室內淨化級別(bié)不應低於(yú)l萬級(jí),操(cāo)作區(qū)應(yīng)設(shè)置(zhì)局部(bù)100級單向(xiàng)流(liú)裝(zhuāng)置;
(3)對(duì)抗生(shēng)素(sù)微(wēi)生(shēng)物檢定(dìng)室,其(qí)淨化級別至少應(yīng)為10萬級(jí)。
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